旋轉粘度計在製藥行業的應用

　　
　　
　　旋轉（zhuǎn）粘度計在製藥行業的一個zui重要應用是（shì）測量藥用增稠（chóu）劑的（de）粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種，用來增加液體（tǐ）或者膏體的粘度，如用在滴眼劑中調（diào）整液（yè）體的粘（zhān）稠（chóu）度可使滴眼（yǎn）劑在眼內的滯留時間長;用在藥膏中可以使藥膏易於塗抹。目前使用（yòng）的主要品種有（yǒu）海藻酸鹽、甘（gān）油（yóu）、羧甲基纖維素(CMC)、甲基纖維（wéi）素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥基丙酰纖維（wéi）素(HPC)等等，近年來（lái）卡波姆(Carbomer)、黃原膠(XanthanGum)也應用為藥物增（zēng）稠劑。
　　
　　在中（zhōng）國藥典（diǎn）第二部(西藥)針對部（bù）分藥劑需（xū）要進行粘度控製提出了（le）要求，例如在附錄IF中：軟膏劑（jì）、乳膏劑根據需（xū）要可以加入保濕劑、防腐劑、增稠（chóu）劑、抗氧劑以及透（tòu）皮促進劑。軟膏劑、乳膏劑應具有適（shì）當的粘度，糊劑（jì）一般稠度較大。但均應易於塗布於皮膚或者黏膜上，不融化，粘稠度隨季（jì）節變化應很小。在附（fù）錄IG(眼（yǎn）用製劑)、附錄IQ(耳用製劑)、附錄IR(鼻用製劑)和附錄IU(凝膠（jiāo）劑)也要求以上製劑應（yīng）根據（jù）需（xū）要對粘（zhān）度進行調（diào）節。
　　
　　規定了粘度的測定方法：粘度的（de）表示方法主要是（shì）3種，運動粘度、特性粘數和動力粘度，相應的也采用3種粘度計來測試，其中測試動力粘度的就是旋轉粘度計。旋（xuán）轉（zhuǎn）粘（zhān）度計的類型很多，包括同軸雙筒旋轉粘度計、單筒旋轉粘（zhān）度計、錐板粘度計、轉子型旋轉粘度計，可以根據實際需要來選擇不同類型的粘度計。此附錄未涉及旋轉粘度計的使（shǐ）用方法。
　　
　　在中國藥典中，有以下幾種輔料采用了旋轉粘度計來測試（shì）粘（zhān）度（dù）：卡波姆、甲基纖維（wéi）素、羥丙甲纖維（wéi）素、聚乙烯醇（chún）和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對測試方法的說明不（bú）是很充分（fèn）。相比之下，美國藥典中關於粘度的測（cè）試方法十分詳細，從樣品的處理，到測試用粘度計的（de）轉子的型號、大小等等，因為在粘度的測試過程中，除了受到外界環境(溫（wēn）度、壓力、樣品狀態)的影響之外，測量儀（yí）器即粘度計對測量的準確性有很大影響（xiǎng）。
　　
　　同樣，我國藥典中藥用輔料的種類不是（shì）很多，很多產品的（de）檢測方法不是很完備，美（měi）國的藥典中規定需要進行粘度檢測的藥劑比較多，粘度測試方法也比較*，從旋轉粘度計轉子型號的選擇到測試標（biāo）準等，對藥品的生產也有較（jiào）大的指導意義。表一和表二分別是我國藥典(2005版)和（hé）美國藥典(UPS28)中需要進行粘度（dù）測試的藥（yào）劑種類及方法。
　　
　　旋轉粘度計（jì）的構造（zào）及工作原理
　　
　　（1）構造（zào）：旋轉粘度計由電動機、恒速裝（zhuāng）置、變（biàn）速裝（zhuāng）置、測量裝置和支架箱體等五部分組成（chéng）。恒速裝置和變速裝置（zhì）合稱旋轉（zhuǎn）部分。在旋轉部件上固定一個外筒，即外筒旋轉。測量裝置由測量彈（dàn）簧部件、刻度盤和內筒組成。內筒通（tōng）過扭（niǔ）簧固（gù）定在機體上，扭簧上附有刻度盤。通常將外筒稱為轉子，內筒稱為懸錘.
　　
　　（2）原理：測（cè）定時，內筒和外筒同時浸沒（méi）在鑽井液（yè）中，它們是同心圓筒，環隙1.17mm。當外筒以某（mǒu）一恒速旋轉時，它就帶動環隙裏的鑽（zuàn）井液旋轉。由於鑽井液的（de）粘滯性，使與扭簧連接在一起的內筒轉動一個（gè）角度。根據牛頓內摩擦定律，轉動角度的大小與（yǔ）鑽井液的粘度成正比（bǐ），於是，鑽井液粘度的測量就（jiù）轉（zhuǎn）變為內筒轉角的測量。轉（zhuǎn）角的大小（xiǎo）可從刻度（dù）盤上直接讀出，所以這種粘度計又（yòu）稱為直讀式旋轉粘度計.
　　
　　（3）測量原理：①剪切速率與（yǔ）轉速的關係：1轉/分（fèn）（常用rpm表示）=1.703s-1；②刻度盤讀數q（q為圓周上的度數（shù），單（dān）位（wèi）可略去）與剪（jiǎn）切應力t（單（dān）位為Pa）成正比。當設計的扭簧係數為3.87′10-5時，兩者之間（jiān）的關係（xì）可表示（shì）為：t=0.511